Incydent z wyrobem medycznym
Incydent - oznacza wszelkie wadliwe działanie lub pogorszenie właściwości lub działania, w tym błąd użytkowy wynikający z cech ergonomicznych, wyrobu udostępnionego na rynku, a także wszelkie nieprawidłowości w informacjach podanych przez producenta oraz wszelkie działania niepożądane.
Poważny incydent oznacza incydent, który bezpośrednio lub pośrednio doprowadził, mógł doprowadzić lub może doprowadzić do któregokolwiek z niżej wymienionych zdarzeń:
a
zgon pacjenta, użytkownika lub innej osoby;
b
czasowe lub trwałe poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innej osoby;
c
poważne zagrożenie zdrowia publicznego;
W przypadku wystąpienia incydentu medycznego po zastosowaniu wyrobu medycznego Verco S.A., incydent można zgłosić:
Listownie na adres:
Verco S.A.Skwer Kard S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U,
01-015 Warszawa
Za pomocą
Formularza kontaktowegoTelefonicznie: +48 22 811 41 61
W przypadku przekazania informacji drogą mailową zaleca się, aby przekazywane informacje zostały udostępnione w załączniku zabezpieczonym hasłem (np. przy użyciu programu 7-ZIP). Hasło powinno zostać przekazane telefonicznie na numer tel. +48 22 811 41 61. Zgłoszenie zostanie przez nas przeanalizowane, a w przypadku konieczności uzyskania dodatkowych informacji skontaktujemy się z Państwem.